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茯苓配方颗粒、猪苓配方颗粒标准汤剂的质量评价

Quality evaluation for standard decoction of Fuling Formula Granules and Zhuling Formula Granules

作     者:刘洁 徐云辉 张倩倩 朱敏航 华茉莉 周靖 LIU Jie;XU Yun-hui;ZHANG Qian-qian;ZHU Min-hang;HUA Mo-li;ZHOU Jing;State Key Laboratory for Innovative Drugs and Pharmaceutical Process, Shanghai Institute of Pharmaceutical Industry, China State Institute of Pharmaceutical Industry;School of Pharmacy, Fudan University;

作者机构:中国医药工业研究总院上海医药工业研究院创新药物与制药工艺国家重点实验室 复旦大学药学院 

出 版 物:《中成药》 (Chinese Traditional Patent Medicine)

年 卷 期:2020年第42卷第8期

页      面:2003-2008页

核心收录:

学科分类:10[医学] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 

基  金:国家科技重大专项课题任务(2018ZX0921003-009-011) 上海市生物医药领域科技支撑计划项目(16401900800) 

主  题:茯苓配方颗粒 猪苓配方颗粒 标准汤剂 指纹图谱 HPLC 

摘      要:目的对茯苓配方颗粒、猪苓配方颗粒标准汤剂进行质量评价。方法采集不同产地茯苓、猪苓饮片,分别制备两者配方颗粒标准汤剂,酸水解其中的多糖组分,对水解后单糖进行衍生化处理。HPLC法分析单糖组成,建立相应指纹图谱。以栀子苷为内标,HPLC法测定标准汤剂中尿苷、鸟苷、腺苷含有量。结果 2种配方颗粒标准汤剂中单糖组成具有明显差异。22批茯苓HPLC指纹图谱中有5个共有峰(甘露糖、核糖、葡萄糖、半乳糖、岩藻糖),相似度0.890~0.999;20批猪苓HPLC指纹图谱中有8个共有峰(7个为甘露糖、核糖、鼠李糖、葡萄糖、半乳糖、木糖、岩藻糖),相似度0.853~0.999。尿苷、鸟苷、腺苷分别在1~100、0.5~5、1~100μg/mL范围内线性关系良好(r≥0.999 9),平均加样回收率96.66%~101.54%,RSD 1.30%~1.85%。结论本研究将多糖水解后单糖组成的HPLC指纹图谱和核苷的含有量测定相结合,可用于茯苓配方颗粒、猪苓配方颗粒标准汤剂的质量评价。

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